乳腺癌优赫得Enhertu香港降价了吗『香港专通纳康（微信：hkzt668）● QQ：2106719843』买一个疗程多少钱
一、Enhertu（DS-8201）扩展适应症之路
美国FDA宣布，加速批准阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）扩展适应症，用于治疗携带激活性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这也是FDA批准治疗HER2突变NSCLC的首款药物。
8月5日，FDA批准DS-8201用于不可切除或转移性的HER2低表达乳腺癌，改写了乳腺癌的分类标准。
8月11日，FDA又加速批准DS-8201用于HER2突变的非小细胞肺癌，成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法。
DS-8201是由第一三共研发的HER2ADC药物。资料显示，T-DXd（DS-8201）是新一代靶向HER2的抗体偶联药物，由人源化抗HER2抗体trastuzumab通过一种四肽（GGFG）linker偶联拓扑异构酶－I抑制剂喜树碱衍生物（DXd）构成。T-DXd在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种实体瘤的临床研究中疗效卓越，有望颠覆HER2阳性实体瘤诊疗指南。
二、DS8201中国临床试验要求
目前Enhertu的部分中国中心临床试验项目正在推动，如果大家希望了解更多信息，或尝试这类项目，可以咨询基因药物汇了解详情。
1、组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC
2、受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗
3、经证实的合格HER2外显子19或20突变
4、必须获取肿瘤组织样本，送至中心实验室进行检测
5、至少有一个根据RECIST1.1标准判断的可测量的病灶
三、HER2低表达乳腺癌DESTINY-Breast04数据
DESTINY-Breast04共入组HER2低表达晚期乳腺癌化疗失败患者557例，按2∶1的比例随机分为两组：DS-8201（5.4mg/kg）组373例、医生选择化疗（TPC，卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白紫杉醇）组184例，其中HR+494例（88.7%，DS-8201组331例、TPC组163例）、HR-63例（11.3%）。
主要终点为HR+患者的无进展生存（PFS）。关键次要终点为全部患者（FAS；HR+/−）的PFS、HR+患者和全部患者的总生存（OS）。中位随访时间为18.4个月（95%CI：17.9-19.1）。
在HR+队列中，与TPC相比，DS-8201将患者疾病进展或死亡风险降低49%（HR=0.51，95%CI：0.40-0.64；P<0.001），DS-8201组和TPC组的中位PFS分别为10.1个月和5.4个月。DS-8201还将死亡风险降低了36%（HR=0.64，95%CI：0.48-0.86；P=0.003），两组的中位OS分别为23.9个月和17.5个月。