一、乳腺癌HER2的检测
HER2又名人表皮生长因子受体-2，HER2阳性乳腺癌，顾名思义，是指肿瘤里人表皮生长因子受体HER2过度表达，或者存在HER2基因的扩增。癌细胞生长迅速，也比较容易转移。这一类型的乳腺癌约占15%-20%。
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对于HER2的的检测一般通过免疫组化来进行分析，如果是三个加号，则判断为HER2阳性，如果HER2为两个加号，则需要进行原位免疫荧光杂交来验证，确定是否为HER2阳性乳腺癌。
如果免疫组化检测的HER2显示为一个加号，一般认为是HER2阴性，这部分患者不推荐使用靶向HER2的治疗药物，如曲妥珠单抗、帕托珠单抗等。
但有研究者认为：由于肿瘤的异质性，HER2的检测结果有可能会受到取样的影响，所以即使检测出HER2一个或两个加号，也不能简单地归纳为阴性表达，这些患者仍然可能从靶向治疗获益。
了解了HER2的检测和表达情况，接下来要介绍的这款抗癌药物DS-8201a，是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体偶联药物，有报道DS-8201a治疗低表达HER2的乳腺癌有一定疗效。下面癌度分享一个案例让大家了解DS-8201a的神奇之处。
二、DS8201(Enhertu)适应症及扩展
DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物，设计独特，在循环中十分稳定，对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。
DS-8201药物抗体比达8：1，远高于T-DM1，性能高效，膜渗透性更高，能够递送高浓度的细胞毒性药物，在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效。
已于2022年4月27日，获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者，这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现
2022年5月5日，美国FDA批准扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。
2022年8月5日，美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。
三、患者的安全性数据
所有患者均出现全因、任何级别的不良反应，其中97%的不良反应考虑与治疗有关，最常见的不良反应包括肠道反应及血液系统不良反应、食欲下降、脱发等。3度及以上不良反应发生率为46%，最常见的3度及以上药物相关的不良反应包括中性粒细胞缺乏19%、贫血10%，13例患者出现5级不良反应，其中2例考虑与治疗药物有关，严重不良反应发生率为20%，25%的患者因不良反应而导致治疗终止，34%的患者治疗需要剂量降低，需要注意的是，26%的患者出现间质性肺疾病，其中1度、2度、3度和5度间质性肺疾病的发生率分别有3例、15例、4例和2例。中位至间质性疾病出现时间为141天，中位持续时间为43天。其中，21例患者至少接受了一次糖皮质激素治疗。