医疗健康

DS-8201(Enhertu)德喜曲妥珠单抗有赠药吗多少钱

2023-01-10 10:29  浏览:94
第一三共宣布已向EMA提交Enhertu,T-Dxd作为单一疗法用于治疗先前接受过全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者的上市申请,该申请已得到EMA确认并由CHMP开始科学审查程序。
事实上DS-8201的综合临床研究成果,可谓是“表现不俗”,虽然以后线治疗起家,但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌,给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望!
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一、DS8201(Enhertu)惠及多种实体肿瘤  
2022年3月,ENHERTU(trastuzumabderuxtecan,T-DXd,DS8201)在中国香港获得正式批准,用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。  
值得一提的是,2022年3月21日,DS-8201在中国的上市申请也获得了NMPA受理,相信不远的将来就会在国内正式上市!  
DS-8201由阿斯利康和日本第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。目前在非小细胞肺癌,乳腺癌,胃癌,结直肠癌等常见实体肿瘤中取得了卓越的“战绩”。  
1、疾病控制率97.3%!首个适应症HER2阳性乳腺癌获批  
2、DS8201斩获第二大适应症HER2阳性胃癌  
3、疾病控制率92.3%,DS8201成为肺癌治疗全新“黑马”  
4、疾病控制率83%,DS8201击破HER2阳性结直肠癌  
二、DS8201中国临床试验要求  
目前Enhertu的部分中国中心临床试验项目正在推动,如果大家希望了解更多信息,或尝试这类项目,可以咨询基因药物汇了解详情。  
1、组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC  
2、受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗  
3、经证实的合格HER2外显子19或20突变  
4、必须获取肿瘤组织样本,送至中心实验室进行检测  
5、至少有一个根据RECIST1.1标准判断的可测量的病灶  
三、DS8201(Enhertu)中文用量说明书
DS8201(Enhertu)是一种注射用的药物,推荐剂量为5.4mg/kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
第一次DS8201(Enhertu)输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,可以将输液时间调整在30分钟以上。
如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用DS8201(Enhertu)。
如果患者需要调整用药剂量,可参考以下减量:首次降低DS8201(Enhertu)剂量:4.4mg/kg;第二次减少剂量:3.2mg/kg;需要进一步降低DS8201(Enhertu)剂量:停止治疗。另外请遵医嘱!
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