虽然DS8201整体布局较多,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等,但并非在所有适应症其都遥遥领先。
一、了解ADC抗体偶联药物
ADC又名抗体偶联药物,可以简单理解为生物药领域的复方制剂,由抗体+细胞毒药物(一般是化疗药)通过特殊的方式联结在一起。抗体可以精准找出肿瘤细胞,但抗体类药物一般起效较慢;细胞毒药物则有着巨大的杀伤力,能快速杀死肿瘤细胞,但也会误伤正常细胞,产生强烈的副作用。
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因此,以抗体为“眼”,以细胞毒药物为“身”,既有抗体类药物的高特异性,又有着细胞毒药物的强杀伤力,形成1+1>2的效果,如同“长了眼睛的子弹”一般直扑肿瘤细胞,对其造成巨大杀伤,这便是ADC药物的基本逻辑。
第三代ADC药物对于偶联方式,即三者的组装方式,也进行了升级。前两代ADC在药物的偶联上不够“精致”,多为随机组装,因此就会出现有的抗体带药多,有的抗体带药少,药物抗体比(DAR)极不稳定的情况。
二、DS-8201美国NCCN乳腺癌指南首选二线方案
除了在HER2阳性患者群体做到了突破外,DS-8201在HER2low的乳腺癌患者群体也展现了良好的治疗效果。HER2low是极为特别的一类患者,明明检测HER2基因是阳性的,但是水平却很低,对抗HER2的药物非常不敏感,临床上对其一直没有很好的治疗办法,T-DM1效果也不佳。
在美国NCCN乳腺癌指南中,DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案。
除了大家熟知的乳腺癌,实际上HER2ADC在其它肿瘤领域,也大有可为。
基于此,HER2ADC玩家在乳腺癌之外,找到属于自己的优势领地,也不失为取胜之道。
就在DS-8201上市申请获NMPA受理前不久,罗氏宣布在中国的T-DM1产品降价52%,这才仅仅在中国上市了两年,可见其面临的压力之大,想要在DS-8201到来之前,利用所剩不多的时间窗口,尽可能得占领市场,获取更多的病人,为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势。
三、HER2靶点的竞赛DS-8201表现非凡
随着DS-8201的临床试验结果陆续出炉,这场关于HER2靶点的竞赛,胜者已定。
自上世以来,DS-8201创造了许多辉煌的战绩。去年11月,DS-8201在头对头临床试验中,击败了二代HER2ADC药物T-DM1,并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法。
这几日,DS-8201又拿下了一座针对HER2低表达的“圣杯”。关于这一点,不少业界大咖直言,DS-8201开创了一个治疗乳腺癌的新时代。